Farmacovigilancia

¿Qué es un Evento Adverso (EA)?

Cualquier suceso adverso que pueda presentarse durante el uso de un producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario que no sea beneficioso para el paciente.

¿Por qué Reportar un Evento Adverso (EA)?

Reportar los eventos adversos es importante porque de ese modo es posible vigilar el comportamiento de los medicamentos en la práctica, una vez han sido aprobados por las agencias regulatorias. Es una actividad muy valiosa para prevenir o reducir el daño a los pacientes y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, confiando en que lo que la persona está recibiendo es el mejor medicamento disponible para su condición de salud específica.

FORMATO INTERNO DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS CONFIDENCIAL


I. INFORMACIÓN SOBRE LA REACCIÓN ADVERSA



II. INFORMACIÓN DEL PRODUCTO SOSPECHOSO


Producto sospechoso


III. MEDICAMENTOS CONCOMITANTES E HISTORIA CLÍNICA



IV. INFORMACIÓN DEL NOTIFICANTE


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Agradecemos la información proporcionada, la cual será gestionada en estricta confidencialidad.